Das russische Gesundheitsministerium stellt Rusatom Healthcare ein Registrierungszertifikat für radiopharmazeutische Medizin aus

Russisches Gesundheitsministerium stellt Rusatom Healthcare ein Registrierungszertifikat für radiopharmazeutische Medizin aus
Russisches Gesundheitsministerium stellt Rusatom Healthcare ein Registrierungszertifikat für radiopharmazeutische Medizin aus

High Technology Diagnostic Center Ltd., das Teil von Rusatom Healthcare A.Ş, der medizinischen Einheit der staatlichen russischen Atomenergiebehörde Rosatom, ist, ist im Bereich der Medizin tätig. Şti erhielt vom russischen Gesundheitsministerium eine Registrierungsurkunde für das radiopharmazeutische Medikament „Fluorodeoxyglucose, 18-F“.

Nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation steigt die Zahl der entdeckten Krebsfälle jedes Jahr. Im Jahr 2020 wurden weltweit 19,3 Millionen Fälle und in Russland 591 Fälle entdeckt. Die Diagnostik mit Radiopharmaka ermöglicht es, weltweit zig Millionen Krankheiten früher zu erkennen und rechtzeitig eine Behandlung einzuleiten.

Die Fluordeoxyglucose-Lösung ist für die intravenöse Verabreichung als diagnostisches Instrument in der Positronen-Emissions-Tomographie (PET) zur Früherkennung bösartiger Neubildungen, zur Differentialdiagnose bösartiger Tumore und zur Überwachung der Wirksamkeit der Behandlung dieser Tumore bestimmt. Das Medikament hat eine kurze Halbwertszeit von 109 Minuten und wird innerhalb weniger Stunden vollständig aus dem Körper ausgeschieden.

Yüksek Teknoloji Diagnostic Center Ltd.Şti ist ein vom russischen Ministerium für Industrie und Handel lizenziertes Unternehmen zur Herstellung von radiopharmazeutischen Arzneimitteln. Ausgestattet mit einem in Russland hergestellten SS-18/9M-Zyklotron ist die Produktionsanlage seit 2014 in Betrieb.

Der Erhalt des Registrierungszertifikats für das Medikament „Fluorodeoxyglucose, 18-F“ durch das Hi-Tech Diagnostic Center Ltd.Şti wird den pharmazeutischen Bedarf der Gesundheitszentren in Moskau und der Region Moskau vollständig decken.

Rusatom Healthcare liefert derzeit eine breite Palette von Radiopharmazeutika und medizinischen Produkten, die von Rosatom-Untereinheiten für 180 russische Gesundheitszentren hergestellt werden.

Natalya Komarova, General Manager von Rusatom Healthcare A.Ş., sagte: „Für Rusatom Healthcare, das den Staat bei der umfassenden Entwicklung medizinischer Technologien, der Erhöhung des Durchschnittsalters der Bevölkerung und der Verbesserung der Lebensqualität unterstützt, haben unsere Bürger Zugang modernen Radionuklid-Diagnose- und Behandlungsmethoden von großer Bedeutung. Der Erhalt des Registrierungszertifikats für Fluordeoxyglucose 18-F wird es Tausenden von Russen ermöglichen, rechtzeitig diagnostiziert und erfolgreich behandelt zu werden.“

Der Geschäftsbereich Rusatom Healthcare plant, das Angebot an hergestellten Radiopharmazeutika zu erweitern. Rusatom Healthcare A.Ş. von der Russischen Föderalen Autonomen Institution Glavgoexpertiza im vergangenen Jahr, der Chemiker L. Ya. Er erhielt einen positiven Bericht für das moderne pharmazeutische Produktionsdesign von Isotopenprodukten für medizinische Zwecke, die Buchhaltungsunterlagen und die Ergebnisse der technischen Forschung der Anlage bei NIFKhI A.Ş., die den Namen Karpova trägt. Im Jahr 2025 wird in Russland eine Anlage zur Herstellung von Radiopharmazeutika nach internationalen GMP-Standards (Good Manufacturing Practices) errichtet. Mit der Errichtung des Werks plant Rosatom, seine Position auf dem russischen Radiopharmamarkt zu verändern, sodass die Produktion in der Stadt Obninsk zu einer der führenden Produktionen im Bereich Radiopharmaka wird.

Darüber hinaus stellt die Einheit Rusatom Healthcare auch medizinische Geräte für die Strahlen- und Brachytherapie her. Rusatom Healthcare führt Projekte zum Bau nuklearmedizinischer Zentren in verschiedenen Regionen Russlands durch und baut eine multifunktionale Zentrumskette für den Betrieb und die Sterilisation von Medizinprodukten auf.

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